1、第一百一十八条生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
2、【法律依据】《中华人民共和国刑法》 第一百四十一条 生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
3、《中华人民共和国药品管理法》第七十六条:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生 产假 药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。
4、法律分析:生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
5、第七十五条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。
1、实验室生产安全事故应急预案1 设备 每层楼设有2个消防栓。每个实验室都配备灭火器一个。每层楼设有用电总开关,短路时能自动跳闸。安全教育 利用第一节课给学生做实验室安全知识教育。要求学生学习实验室规则,尽量杜绝因违规操作实验引发安全事故。
2、实验室危险突发事件应急预案1 为进一步加强实验室安全管理,保障实验室工作人员安全,促进实验室各项工作顺利开展,防范安全事故的发生,权利确保实验室工作环境,维持正常教学与生活秩序,防止和处置实验室突发事件,特制定本应急预案。
3、Z205031生产安全事故应急预案的内容 应急预案是对特定的潜在事件和紧急情况发生时所采取措施的计划安排,是应急响应的行动指南。 编制应急预案的目的,是防止一旦紧急情况发生时出现混乱,按照合理的响应流程采取适当的救援措施,预防和减少可能随之引发的职业健康安全和环境影响。
4、在区政府的统一领导和组织协调下,经贸局和有关企业按照各自职责和权限,负责生产安全事故的应急管理和应急处置工作。企业是安全生产的责任主体,具有组织制定并实施本单位生产安全事故应急救援预案的职责。属地为主,分级响应的原则。
5、安全生产事故的应急预案1第一条、为预防生产安全事故的发生,有效处置安全生产事故,最大限度地减少事故造成的损失,根据《安全生产法》,结合本州实际,制定本制度。第二条、本制度所称的应急预案,系指安全生产事故预案。
6、生产安全事故救援应急预案1 应急预案的组织领导 公司总经理作为安全生产应急预案的第一责任人,应对火灾和生产事故迅速响应,组织救援工作。 厂长及安全生产管理人员直接负责应急预案的执行,火灾发生时报警并报告总经理,采取应急措施。
经中国药品生物制品检定所(中检所)抽样检验,涉案“欣弗”的无菌检查和热原检查均不符合规定,是造成这起药品安全事故的根本原因[1]。
我们则更应当认真学习药事管理与法规课程,通过典型案例分析来体会其重要性。本文就从“欣弗事件”入手,着重分析该事件所违反的药品生产法规,以及对于此事件的对策和感悟。
双重许可制度的实施在案例一中体现,无证生产的药品企业受到法律的严厉惩罚。案例二关注患者使用无批准文号药品可能导致的伤害,强调了合法药品的重要性。以“欣弗”事件为例,我们看到了违规生产药品可能引发的重大安全问题,法规的执行力度在此得到了体现。
1、首先,患者申请进行医疗事故认定,与医院方进行协商赔偿,因为打错药而对病人造成的治疗费用等损害赔偿,需要由医院进行赔偿。如果是因为药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。
2、律师解首先,患者申请进行医疗事故认定,与医院方进行协商赔偿,因为打错药而对病人造成的治疗费用等损害赔偿,需要由医院进行赔偿。
3、法律分析:护士代表的是院方,如果护士输错液造成病患什么后果,为医疗过错,院方要承担赔偿责任。至于护士的责任由院方来处分。如果是一般的错误,没有造成什么严重的后果,一般是按照护理不良事件来进行处理,这个是医院层面的。
1、第四条企业主管药包材生产管理和质量管理的负责人应具有与所生产的产品相关专业学历,有该类产品生产和质量管理经验,对《通则》的实施和产品质量负责。第五条药包材生产管理部门的负责人应具有相关专业大专以上学历,有该类产品生产和质量管理的实践经验,有能力对药包材生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
2、认真履行工作职责,做到产品质量不合格不包装,不进行下一道工序,确保产品未出厂前的质量。监督检查各生产岗位的质量,指导员工按操作规程作业,杜绝异物进入成品,造成质量事故。保养好质量检测设备(器具),认真做好质检记录,保管好质量档案资料。产品未出厂前,对产品的质量负有主要责任。
3、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定,按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产,对本部门GMP的实施和药品质量负责。 负责健全本车间生产和质量、安全管理体系,建立本部门各项管理制度和岗位职责,落实经济责任制,完善各项考核指标。
第一条 为了规范生产安全事故应急预案的管理,完善应急预案体系,增强应急预案的科学性、针对性、实效性,依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国安全生产法》和国务院有关规定,制定本办法。
安全生产事故的应急预案1 第一条、为预防生产安全事故的发生,有效处置安全生产事故,最大限度地减少事故造成的损失,根据《安全生产法》,结合本州实际,制定本制度。 第二条、本制度所称的应急预案,系指安全生产事故预案。
在区政府的统一领导和组织协调下,经贸局和有关企业按照各自职责和权限,负责生产安全事故的应急管理和应急处置工作。企业是安全生产的责任主体,具有组织制定并实施本单位生产安全事故应急救援预案的职责。属地为主,分级响应的原则。