研发周期与难度不同 通常一个药物包括抗肿瘤药物，研发周期一般是8~14年，特别是抗癌新药的研发，失败率很高，而且必须经过I、II、III期临床试验，经过大量人群验证后才能上市。医疗器械则不同，医疗器械分三类，只有二三类需要做点临床试验，但只是小样本验证性的。
CRO即临床医疗服务，比如一家药企要成为强研发强注册的公司是很难的，所以在研发国产中很多工作需要外包出去，于是就形成了CRO企业。随着创新药已经成为医药企业发展的大趋势，CRO行业十分景气，并且这种景气趋势可能会随着创新药的浪潮延续5-10年，甚至更久。
一是鼓励研发创新。加大国家科技计划对抗癌药研发的支持力度，优先支持临床急需抗癌药研发，鼓励新靶点、新机制抗癌药研究和原始创新；鼓励专利到期或即将到期临床急需抗癌药的仿制生产，提升我国制药产业水平。二是加快癌症防治药品审批上市。
分析人士表示，此次公布的18个抗癌药品种中，11个品种为2017年或2018年在国内获批上市的药物。
1、投入期。药品生命周期的起点是药品的研发成功，但这并不构成药品生命周期的一部分。 成长期。药品在市场上开始获得认可，销售额迅速增长。 成熟期。药品的市场份额稳定，竞争加剧，销售额增长放缓。 衰退期。药品因新药的上市或市场需求变化，销售额开始下降。
2、四个阶段。一个完整的药品寿命周期包括投入期、成长期、成熟期、衰退期四个阶段的。
3、一个完整的药品寿命周期包括投入期、成长期、成熟期、衰退期四个阶段，其不包括研发期。药品在市场上不是久盛不衰的，都有一个或长或短的寿命周期。药品寿命周期的不同阶段具有不同的特点，掌握这些特点，对企业有针对性地采取营销策略具有一定的现实意义。
4、产品生命周期形态可分为典型和非典型。典型的产品生命周期要经过导入期、成长期、成熟期和衰退期，呈S型曲线。非典型形态有“循环—再循环”型、“扇型”、“非循环型”等。研究产品生命周期对企业营销活动具有十分重要的启发意义。
5、药品全生命周期的工艺验证主要有三个阶段，第一阶段-工艺设计，第二阶段-工艺确认，第三阶段-持续工艺确认。第一阶段李锦才博士讲授了工艺设计的目的与范围、工艺表征工作流程、工艺设计工具，通过对产品工艺早期知识的建立与管理，讨论如何设定工艺控制策略并减少生产出现的变异。
1、按照《药品注册管理办法》（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布）实施划分。
2、我国在药品注册管理上遵照的原则是WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则、权利义务平衡原则等。WTO非歧视性原则：非歧视原则是WTO的基本法律原则之一。
3、是的，药品注册管理应当遵循公开、公平、公正的原则。公开性：药品注册管理应当公开透明，包括相关政策、法规、标准和程序等应当向社会公开，以便各方了解和参与。公众有权知晓药品的注册情况和相关信息，以便做出理性的选择和决策。
4、参照相关技术指导原则，采用其他评价方法和前伍技术的，应当证明其科学性、适用性。应当保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯；药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准，为药品注册标准。
5、境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品。经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品。使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂。