进口药品注册证是经国务院药品监督管理部门组织审查,以审查确认符合质量标准、安全有效的,从而批准进口,并发给进口药品的注册证书。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
药品批准文号格式如下:国产药品 国药准字H(Z、S)+ 8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。中国香港、澳门和台湾地区的药品 《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。进口药品分包装 国药准字J+ 8位数字。
药品的批准文号应该是:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品,F药用辅料。所以“国药准字J...。”就是进口药品的批准文号。
进口药品必须要有国药监局颁发的药品批准文号,证明该药品已经获得了国药监局的批准,可以在国内生产销售。药品说明书 进口药品必须要有中文说明书,详细说明该药品的使用方法、不良反应、注意事项等信息。
1、lot no的意思是:产品批号 产品批号知识扩展 定义 生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。分类 这个“批号”在不同的行业,也可能有不同的名称。
2、DOP 生产日期:Date of production,取英文单词的首字母,DOP就是生产日期的英文缩写。生产日期是指商品在生产线上完成所有工序,检验并包装成为可在市场上销售的成品时的日期和时间。
3、生产日期有不同的作用,对于有保质期的产品,就派生出销售和使用的期限。如果产品发生问题,同时也可以根据生产日期和批号,追踪各个环节的责任。
4、生产代码是指产品在生产过程中被标记的一组唯一识别码,用于追溯产品的生产和质量信息。生产代码可以帮助企业快速定位和排查问题,提高生产效率和质量。此外,生产代码也可以进行库存管理和分配,对于保障企业资产的有效管理具有重要意义。
5、产品批次是指生产者依照产品标准确定的批产品数量。进行产品批次的区分目的是:确立成品检测基数;生产量的统计;生产日期等标注。生产批号也称为生产批次,和生产日期是不同的。
6、EXP是有效期,0508意思是有效期到08年5月 1丶LOT指每一批生产过程中用的批号,规范生产厂家都会打批号(一批产品)或序列号(单个产品)出来。2丶EXP是Expirydate(Exp.Date)、Expiration或Expiring失效期 ,也就是平常所说的保质期,如exp.06/08,就是指保质期到08年6月。
消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。国健字分为卫食健字和国食健字。
消字号:即卫消证字号,是消毒灭菌类生产批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
卫食健字是在2004年及以前由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的保健食品的批准文号。 消字号是经地方卫生部门审核批准,主要用于杀灭细菌的卫生消毒用品的批号。这类产品不具备疗效,其检测指标主要关注杀菌效果。 卫食健字分为国产和进口两种格式。
健字号:属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。消字号:消字号属于卫生消毒用品范畴,仅具备消毒功能,不具备治疗功能 卫字号:表示卫生用品。批准部门 健字号: 健字号原是保健药品的批号,现在国家已经取消健字号保健品。
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。