1、恒瑞医药在罕见病药物研发方面获得了国际认可。公司的BTK抑制剂用于视神经脊髓炎谱系疾病、新一代TPO-RA药物用于化疗所致血小板减少症以及PD-1抑制剂用于肝细胞癌一线治疗均被美国FDA授予孤儿药资格。
2、恒瑞医药在罕见病领域的研发进展显著。公司多款药物正在开展罕见病治疗临床研究,覆盖多个罕见病领域,如阵发性睡眠性血红蛋白尿、纯合子家族性高胆固醇血症、特发性肺纤维化等。这些研究不仅在中国罕见病目录中有所布局,还拓展至欧洲罕见病目录,为患者提供更多治疗选择。
3、恒瑞医药在罕见病领域的研发策略是积极推进罕见病药物研发,关注患者的实际需求。公司不仅在中国罕见病目录中布局广泛,还关注欧洲罕见病目录中的疾病领域,不断拓展研发边界。此外,恒瑞医药还注重与国际接轨,努力获得国际认可,为患者提供更多高质量、高效的罕见病治疗药物。
4、恒瑞医药积极担负起罕见病研发创新的使命,致力于罕见病患者的健康福祉。公司通过开展罕见病治疗临床研究,不断拓展药物研发领域,为患者提供更多有效的治疗方案。同时,恒瑞医药还与社会各界合作,共同推进罕见病诊疗体系的完善,为罕见病患者带来更好的医疗体验和生活质量。
5、在研发方面,恒瑞医药不断强化全球布局,已建立连云港、上海和美国三大研究中心,拥有300名研究人员,其中包含150多名博士和海归人才。公司研究中心荣获国家级企业技术中心和重大新药创制孵化器,拥有国家级博士后科研工作站。
1、恒瑞医药,作为千亿创新药行业的龙头企业,宣布其子公司上海恒瑞和山东盛迪的三款1类新药分别获得药物临床试验批准。具体而言,SHR-7367注射液,由恒瑞医药自主研发的人源化抗体,预期用于治疗晚期恶性肿瘤。
2、千亿创新药龙头恒瑞医药(60027SH)又有三款1类新药获批临床。11月16日,恒瑞医药连发三条公告称,子公司上海恒瑞获得SHR-7367注射液药物临床试验批准通知书;子公司山东盛迪获得HRS-1358片、HRS-1780片药物临床试验批准通知书。
3、今日,创新之声在医药领域回荡,沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“三生制药”)在其研发道路上迈出了重要一步。据中国药品审评中心(CDE)官网最新披露,一款备受瞩目的1类新药——SSS39注射剂(雷帕霉素纳米粒)/的临床试验申请已顺利获得受理,预示着这款小分子药物的临床研究正式启航。
4、目前,国家药品监督管理局批准了恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市。 恒瑞医药的降糖1类新药脯氨酸恒格列净片也同时获得批准。 至此,恒瑞医药在国内上市的创新药数量增加到10款。
5、首当其冲的是云顶新耀的1类新药依拉环素,这款针对复杂腹腔内感染的治疗利器,以其独特的靶点,赢得了默示许可,为临床治疗开辟了新路径。麦科奥特的MT1009和海思科的HSK40118也分别瞄准骨质疏松和EGFR突变肺癌,凭借各自的创新技术,得到了临床试验的绿灯。
6、晨泰医药的佐利替尼,作为新一代CNS转移晚期EGFR敏感突变肺癌的治疗选择,凭借其穿透血脑屏障的能力,为患者提供了新的治疗希望。这些创新药物的涌现,不仅体现了中国药企在研发领域的实力,也预示着未来医疗领域将更加多元化和精准化。
1、2023年初,恒瑞医药的环磷酰胺胶囊获得了批准,这是公司近期的一个重要进展。 在国家医保目录更新中,恒瑞医药的多个药品取得了积极成果。其中包括羟乙磺酸达尔西利片、袜虚瑞维鲁胺片、脯枣好凳氨酸恒格列净片等12个品种首次或成功续约进入国家医保目录。
2、这段时间恒瑞医药确实好消息不断:环磷酰胺胶囊获批;羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、脯氨酸恒格列净片在内的12个品种首次或续约进入国家医保目录;注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗;注射用SHR-A1811被药审中心拟纳入突破性治疗品种公示名单等。
3、目前恒瑞医药有四大业务板块,抗肿瘤、麻醉用药、造影剂和综合类,产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域。目前,创新药艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑和氟唑帕利已获批上市。