生产药品有哪些污染因子(生产药品有哪些污染因子呢)
发布时间:2024-08-14 浏览次数:90

医药法规:保健食品良好生产规范

1、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。

2、gmp不是药品生产和质量管理的最高要求。资料扩展:GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

3、第八十三条 生产保健食品,特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业,应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,定期对该体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

生物制品的外源性污染检测包括哪些内容

包括野毒检查、支原体检查、乙肝表面抗原(HbsAg)、丙肝抗体(HCAb)和艾滋抗体(HIAb)的检查、残余细胞DNA检查4个方面。生物制品(Biological products)是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。

基因杂质:生物制品的生产中可能存在未完全去除的外源DNA或RNA片段,这些片段可能来自于宿主细胞、质粒载体、病毒载体等等。 蛋白质杂质:由于生产过程中的蛋白质表达、折叠、修饰等步骤的变异,可能导致一些未预期的蛋白质杂质的产生。这些杂质可能包括错折、缺失修饰、异构化等。

包括挤奶过程中细菌的污染和挤后食用前的一切环节中受到的细菌的污染。 污染的微生物的种类、数量直接受牛体表面卫生状况、牛舍的空气、挤奶用具、容器,挤奶工人的个人卫生情况的影响。

物理性状检验、无菌或纯粹检验、支原体检验、鉴别检验、活菌计数或病毒含量检验、安全检验、外源病原体检验、效力检验(效价或特异性检验)、剩余水分检验、真空度测定及灭活剂和防腐剂的检验。

细菌内毒素,源于革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或分解时会释放到环境中,包括自来水中,其含量范围通常在1至100 EU/ml。尽管通过消化道摄入内毒素通常不会引发问题,但若通过注射进入血液,如在生物制品、注射药物、化学药品等制剂中发现,会对人体造成危害。

外源性雌激素有哪些? 外源性雌激素有三类: (1)人工合成的雌激素如乙烯雌酚等。 (2)环境中雌激素样化合物如DDT(滴滴涕)等。可在环境中长期存在,能污染环境,对人及动物有危害。

食品污染的危害

汞中毒:食物中的金属汞不易被人体吸收,但环境中的微生物可使低毒无机汞转变成毒性高和易吸收的甲基汞,受汞污染的环境中鱼贝类含甲基汞较多,长期食用可导致慢性甲基汞中毒,表现为神经系统损害,如水俣病。甲基汞还有致畸和胚胎毒性。

食品污染的危害生物性污染 食品的生物性污染包括微生物、寄生虫、昆虫及病毒的污染。微生物污染主要有细菌与细菌毒素、霉菌与霉菌毒素。出现在食品中的细菌除包括可引起食物中毒、人畜共患传染病等的致病菌外,还包括能引起食品腐败变质并可作为食品受到污染标志的非致病菌。

危害:甲醛可诱发鼻癌、血癌(白血病);挥发性有机物,如苯、甲苯和二甲苯等,会导致再生障碍性贫血和胎儿畸形。氨无色具强烈刺激性臭味,它主要来源于混凝土防冻剂,严重者可致肺水肿及呼吸道症等。放射性污染 对人体健康的危害 有多方面的表现。

致畸、致癌、致突变 某些食品污染物通过孕妇作用于胚胎,使之在发育期中细胞分化和器官形成不能正常进行,出现畸胎,甚至死胎。引起致畸的物质有滴滴涕(DDT)、五氯酚钠、西维因等农药,黄曲霉毒素Bl也可致畸。

食品污染的危害主要有:(1)食品被污染会腐败变质,使食品失去营养价值。(2)食品会变味、变形、变色,影响食品的感官。(3)食品被细菌及其毒素或化学有毒物质污染,食入后可引起各种感染或急性中毒。

河流、湖泊等水体被污染后,对人体健康会造成严重的危害,这主要表现在以下三个方面。第一,饮用污染的水和食用污水中的生物,能使人中毒,甚至死亡。第二,被人畜粪便和生活垃圾污染了的水体,能够引起病毒性肝炎、细菌性痢疾等传染病,以及血吸虫病等寄生虫疾病。

环境中主要的化学污染物有哪些

空气主要污染物 空气中主要污染物有二氧化硫、氮氧化物、粒子状污染物、酸雨、一氧化碳、氟化物、铅及其化合物。 地面水主要污染物 地面水中主要污染物有氨氮、石油类、高锰酸盐指数、生化需氧量、挥发酚、汞和氰化物。噪声 。

环境化学物主要包括以下几类:无机污染物、有机污染物、重金属及其化合物等。以下是具体解释:无机污染物:如氮氧化物、硫氧化物等,主要来源于工业排放废气。它们可造成空气污染并参与到环境循环中,产生一定的影响,例如影响土壤和水体的pH值,影响生态系统中植物的生长等。

空气中主要污染物有二氧化硫、氮氧化物、粒子状污染物、酸雨。水产品中的化学污染有重金属,渔药残留,农药残留。食品中的化学污染物主要包括有害重金属、农药和兽药残留、环境污染物以及食品加工过程形成的有害物质。

环境污染有哪些危害

环境污染会破坏生态系统的平衡,导致生物多样性的减少。有害物质在环境中积累,会对植物、动物和微生物产生毒性作用,使其生长繁殖受到抑制或死亡。这种连锁反应会进一步破坏食物链和生态平衡,对整个生态系统造成长期影响。对经济发展的危害 环境污染还会对经济发展产生负面影响。

环境污染带来的危害如下:环境扰判污染会给生态系统造成直接的破坏和影响,如沙漠化、 森林破坏;也会给人类社会造成间接的危害;空气污染影响人类的生活质量,造成空气污浊,人们的发病率上升等。

环境污染有哪些危害的1 环境污染会给生态系统造成直接的破坏和影响,如沙漠化、森林破坏。也会给人类社会造成间接的危害,例如,温室效应、酸雨、臭氧层破坏。环境污染最直接、最容易被人所感受的后果是使人类环境的质量下降。空气污染影响人类的生活质量,造成空气污浊,人们的发病率上升等。

详细内容 荒漠化 是由于干旱少雨、植被破坏、大风吹蚀、流水侵蚀、土壤盐渍化等因素造成的大片土壤生产力下降或丧失的自然(非自然)现象。

环境污染直接影响人类生活质量,导致空气污浊和健康问题,如空气污染引起的疾病发病率上升。 水污染使水环境恶化,威胁饮用水安全,可能导致胎儿早产或畸形。 严重污染事件可能引发社会问题,包括健康纠纷和冲突的增加。

环境的危害主要有以下几个方面:空气和水污染。工业排放的废气、烟尘等污染物进入大气环境,导致空气质量下降,引发雾霾、酸雨等气象灾害,威胁人类健康及生态系统平衡。同时,工业废水、农业污水和生活污水未经处理直接排放到河流、湖泊等水体中,造成水体污染,破坏水生态,影响饮用水安全。

微生物对食品的污染途径有哪些

包装材料(桶、瓶、盖)的不卫生是造成食品的微生物污染的重要原因,食品的内容物因容器和附件而污染微生物的情况是屡见不鲜的,容器生产厂家的卫生环境未必能保证容器在生产、贮存和运输过程中的清洁卫生,故包装容器在使用前应进行清洁和消毒处理。

药物喷洒灭菌:如过氧乙酸、次氯酸钠等,因强烈的气化作用,刺激性很强,只能在静态(无人)的情况下使用。多数出口食品企业也不在用喷洒方法灭菌,主要原因是极易造成二次污染。化学试剂易在食品中残留,对作业人员的皮肤、神经系统、肠胃及呼吸道也有影响,长期容易患毒害性职业病。

微生物污染主要有细菌与细菌毒素、霉菌与霉菌毒素以及病毒等的污染。出现在食品中的细菌除包括可引起食物中毒、人畜共患传染病等的致病菌外,还包括能引起食品腐败变质并可作为食品受到污染标志的非致病菌。病毒污染主要包括肝炎病毒、脊髓灰质炎病毒和口蹄疫病毒等污染,而其他病毒不易在食品上繁殖。

空气:空气携带着微生物来污染食品。每立方米的空气中至少含有60万颗尘粒,同时还存在着大量的微生物,在这样的空气条件下进行生产,肯定会污染食品。因此,要杜绝带有大量尘埃微粒和微生物的空气污染食品的有效办法是对空气采取过滤和消毒措施。水:从理论上来讲,微生物在纯水中是不能生长的。

微生物污染是最主要的生物性污染,包括细菌及其毒素、霉菌及其毒素等。这些微生物在食品中生长繁殖,产生毒素,导致食品变质,对人体健康造成危害。 化学性污染。食品的化学性污染来源广泛,包括农药、兽药及添加剂的不规范使用,工业污染物及废水的不合理排放,环境中的有害气体及颗粒物污染等。

生物性污染 主要是由有害微生物及其毒素、寄生虫及其虫卵和昆虫等引起的。肉、鱼、蛋和奶等动物性食品易被致病菌及其毒素污染,导致食用者发生细菌性食物中毒和人畜共患的传染病。致病菌主要来自病人、带菌者和病畜、病禽等。

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