1、不是，药品生产应严格按照生产企业《生产工艺规程》执行，前提是，此工艺规程已经由国家局批准。这个与药典没有太大关联。
2、那具体要看什么制剂了，西药一般是合成原料药，按处方工艺做成相应的剂型，按照《中国药典》进行相关质量标准检测，包装成品；中药一般是提取有效成分，按处方工艺做成相应的剂型，按照《中国药典》进行相关质量标准检测，包装成品。
3、只要是真药，同一名称的药成分基本都是相同的，并且其生产和检验也是按照《国家药典》来的，说明书大体相同，可能略有区别。当然，有例外，那就是经过了国家食品药品监督管理局的特别批准，成本会稍微有点区别。
4、法律分析：是指《中国药典》、《局颁标准》收载的处方，它具有法律的约束力。在制备法定制剂或医师开写法定制剂的时候均应照此规定。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
5、客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平。药品注册标准不符合中国药典有关要求的，药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中国药典的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标。
1、关键人员 应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
2、一 药店零售 销售处方药和甲类非处方药的资格、条件：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》；必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
3、年执业药师药事管理与法规重点：药品包装、说明书 发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。
4、药品生产许可 （1）药品生产许可的申请和审批 开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策* 。
法律分析：药品经营质量管理规范。药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
药品生产企业应遵守的是GMP（《药品生产质量管理规范》），药品经营企业应遵守的是GSP（《药品经营质量管理规范》）。
必须遵守：A、药品进货检查验收制度 ；B、药品保管制度 ；D、药品购销记录制度药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
GSP是药品经营企业质量管理的基本准则，适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。
