药品注册核查结果判定原则中属于不通过的情形包括如下：未按照规定时限提交全部注册申请资料或已有资料不符合国家有关规定的。药品注册申请资料存在重大缺陷，影响药物安全性、有效性、质量可控性的。生产工艺、质量标准、说明书和标签不符合国家有关规定的。
药品注册核查结果判定原则中属于不通过的情形，包括如下：原始病历记录不详细、不完整；方案偏离未报告；个别量表的填写和修改不规范；试验用药的记录不准确安全性信息记录不完整；合并用药记录不全等。
药品注册核查结果判定原则中属于不通过如下：注册申请资料虚假的；注册申请资料内容不符合规定的；药品注册检验报告不规范或者药品注册检验报告不符合规定的；生产现场检查或者样品检验不符合规定的；生产企业的质量管理体系不符合要求的；药品的安全性、有效性得不到保障的。
生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的；法律法规规定的不应当批准的其他情形。
明确了注册检验启动的总体原则，根据注册检验启动时间节点的不同，将注册检验分为前置注册检验，受理时启动的注册检验以及审评中启动的注册检验三种情形，并对具体情形的适用范围进行了说明，且明确了中药、化学药和生物制品的检验批次的基本要求等。
根据查询相关公开信息显示，拟生产药品是就是准备生产药品的意思，拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心，告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。
药品生产许可是指国家食品药品监督管理局颁发的，准许某个企业生产一定范围内的医药产品的证明。这是国家对药品质量的监管机制，也是保障公众用药安全的重要保证。持有药品生产许可，企业需符合一定的生产条件和质量管理要求，并经过国家食品药品监督管理局进一步的审查和检验。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
1、第三，外观检查，检查药品是否有外观异常，如：片剂裂片、变色、有斑点，胶囊粘连等，同时做好验收记录；第四，整件开箱验收的，验收后在包装箱开口处盖上验收章后，胶带封口。最后，开具入库通知单，通知保管员从待验区拉货入库。
2、批发公司会被问到）无客户资质相关证明材料，不能安装给其销货。严格执行规定，即使顾客有所不满，我们也只能尽量做思想工作，而不能违规发货。
3、药品批发企业分支机构抽查比例30%；一个分支机构不合格，视为一个严重缺陷。 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。