1、武汉远大制药集团有限公司建立了完善的三级质量保证体系和健全的质量管理网络，由质量管理委员会直接领导。公司设立品质管理部与质检中心，负责全公司的质量管理与检验工作。品质管理部行使产品质量监督管理职能，质量管理人员确保原辅材料从供应商质量审计到产品出厂全过程的质量监督。
2、熟习质量管理体系的相关要求；详细了解本企业体系运行情况。完善与质量管理体系有关的程序文件、管理制度、作业指导书。特别是全面的质量管理制度及考核办法。定期和不定期的质量管理制度执行情况检查、总结、考核。定期和不定期围绕质量管理体系的相关内容进行检查、指导、整改、完善。
3、制药企业质量管理体系 [摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量，确保人民群众的用药安全是非常重要的。 在通过GMP认证之后，如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。 本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。
4、GMP是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。
5、河北金牛制药有限公司以一流的管理队伍和科学的管理体系为支撑，确保了安全有效、高质量的产品输出，树立了专业品牌形象，使其在同行业中脱颖而出。公司现有员工260人，占地面积达130000平方米，建筑面积12000余平方米，总资产5370万元。年生产能力高达数亿元，年销售量稳定在4000万元左右。
6、湖南尔康制药股份有限公司的质量管理由品质部全面负责。品质部下设质量检验（QC）与质量保证（QA）两个部门，旨在通过科学的质量保证体系确保公司生产优质产品。
1、新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联，但不能准确对应，只能粗略的换算：A级区代表百级洁净区，B级区代表万级洁净区，C级区代表十万级洁净区，D级区代表30万级洁净区，国标和 ISO 标准由于计算方式和要求不同，不能准确对应。
2、新版GMP对沉降菌监测时间长；旧版GMP对沉降菌监测时间较短。照度要求有变化。新版GMP对照度要求低；旧版GMP对照度要求高。回答问题2：新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联，但不能准确对应，可以进行一些粗略的换算。
3、标准不同、监测要求不同。标准不同：新版GMP采用欧盟ISO标准作为参照，而旧版GMP则参照了美国洁净间划分方式。监测要求不同：新版GMP对监测要求更加全面。要求对洁净区域进行动态和静态监测，而旧版GMP仅要求对静态监测进行监测。
4、新版GMP按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
5、万级等同于ISO7，十万级等同于ISO8，三十万级在国外没有采纳。但是旧版GMP的洁净间概念与新版之间无法去等同，正如上面说的，ABCD是包含动态要求的，不能简单地说百级等同于A级，原来厂房的百级设备很难达到A级的。旧版的要求只是静态，这样一来管理要求就差了不少。建议用ISO来换算，更加科学客观。
1、药品生产具体是否可以每周清场需视情况而定的。药品生产过程中需要保持高度的卫生和洁净度，以确保产品质量和安全性。因此，定期进行清场是很常见的做法。然而，每周清场是否足够频繁，取决于生产环境中的污染程度、生产工艺的要求以及相关法规和标准的规定。
2、《药品生产质量管理规范》（1992年修订版，以下简称GMP）第五十八条规定“药品生产中每批产品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场”。药品生产一般是以批为单位间断进行的。
3、.生产接班时，应检查清场合格证，在确认无误后方可接班生产。
配制岗位算无菌生产。大多数公司的配制岗位，都需要工作人员身穿无尘服，前往无菌车间生产和配制，所以配制岗位算无菌生产。并且，所有配制岗位都必须严格遵守无菌生产管理要求。无菌药品车间是制药厂生产无菌制剂的关键部门。
不同的药厂也是有不同的要求的，面试的时候不要太紧张，以下是药厂生产技术员的岗位职责：任职要求：生物、制剂类大专及以上学历；工作主动认真、有责任心，有较强的独立工作能力者优先。
【答案】：一般生产区（general region）：没有洁净度要求的车间或生产岗位如割瓶、成品检漏、灯检、包装岗位等。 控制区（control region）：洁净度要求为30万级或10万级的工作区。 洁净区（clean region）：对洁净度的要求为1万级的一般工作区。
第五十五条 生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求。 第五十六条 生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。 设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
第五十五条 生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求。第五十六条 生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险。