医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作；未设专门部门的，应当指定专人负责药品质量管理。
第二十七条 药品监督管理部门定期对医疗机构药品的购进、储存、调配和使用质量进行监督检查，并建立监督检查档案。检查结果及处理情况以书面形式反馈给医疗机构，若需跨部门处理，则及时移送。
在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
办法还要求医疗机构建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。使用放射性药品等特殊管理的药品的医疗机构，应当按规定取得相关的使用许可。此外，该办法还强化了药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任，细化了药品购销人员、购销行为、储存运输等方面的管理要求。
第一条 为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
法律分析：不按规定存放药品处罚就是责令限期改正，如果当事人未按要求改正，再就可以处罚款5000元到20000元。药品整改措施如下：药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈列和存放。不同性质的药品不能混放。
第三十九条 药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以5000元以上2万元以下的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
法律分析：根据我国药品流通监督管理办法的规定，如药品生产、批发企业未按照规定储存药品的，处警告并责令其限期改正；逾期不改正的处5000元以上2万元以下的罚款。
如果药品未按温度要求储存导致了药品质量问题，但未造成患者损害，相关部门可能会对医疗机构进行罚款，并要求其对存在的问题进行整改。 如果药品未按温度要求储存导致了药品质量问题，并造成了患者损害，相关部门除了会要求医疗机构进行罚款和整改外，还可能会对医疗机构的主要负责人进行追责。
责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
对于未按规定的温度条件存放的胰岛素，应给予药品经营企业限期整改的处罚。 未开封的胰岛素必须按照使用日期依次存放于2至8摄氏度的冰箱内，确保药品质量。
开办药品经营企业必须具备什么条件开办药品经营企业必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备，仓储设施，卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。
根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
一） 具有保证所经营药品质量的规章制度 （二） 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
【答案】：A、B、C、D 本题考查开办药品经营企业必须具备的条件。开办药品经营企业必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员。②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。④具有保证所经营药品质量的规章制度。
解析：《药品管理法》第61条规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”。
【答案】：B 国家实行特殊管理药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂。
法律分析：特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
【答案】：B 本题是对特殊管理药品分类的测试，药品管理法规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理，抗生素不属特殊管理药品的范围，所以正确答案是B。
工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？ 生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
B、双腿微微弯曲，背靠板壁 C、手扶板壁，直立站立 102020年全国安全生产月的主题是（B）。 A、防风险，除隐患，遏事故 B、消除事故隐患，筑牢安全防线 C、加强安全法治，保障安全生产 1（C）方法是保护人身安全的最后一道防线。
危险化学品仓库按其使用性质和经营规模分为三种类型：大型仓 库、中型仓库、小型仓库。中型仓库或货场是指总面积介于（ A） 平方米。