《药品流通监督管理办法》第十五条:药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
药品生产经营企业不得以现货销售药品,是为了保障公众健康和安全,遵守药品监管法律法规,防止药品流入非法渠道,确保药品质量和安全,维护市场秩序和公平竞争。根据我所了解的相关法律法规,药品生产经营企业不得以现货销售药品的方式进行销售。
不得采用邮售、互联网交易等方式“直接向公众销售处方药”。(6)不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式“现货销售药品”。(7)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。(8)不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);1产品最小包装盒(样本);1药品说明书复印件;1一般纳税人认定记录(可有可无);1法人授权书(法人委托书);1身份证复印件 ;1产品生产标准;1购销合同;产品内外包装及说明书批文;2购销员资格证书。
医药公司首营资料:企业法人营业执照、药品经营许可证、税务登记证、组织机构代码、GSP(药品供应质量管理规范)、开户许可证、详细银行信息、供货单位质量保证体系调查表和质量保证协议书。
首营包括首营企业和首营品种。首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。
首营资料包括:药品资料:药品注册证、药品注册批件、药品补充申请批件。药品质量标准。药品说明书、包装、标签。物价批文。检验报告(首批和同批)企业资料:《药品生产许可证》。《营业执照》。
首营资料指的是首次发生供需关系的药品生产经营企业资料和首次购进药品的产品资料。首营企业购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外,必要时应实地考察。
—6条是《GSP》要求必须具备的,7—10条是各地药监局或各企业自己附加的。首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。做首营品种索取资料:药品生产许可证。营业执照。GMP证书。法人委托书。销售人员身份证复印件。质量保证协议书。销售人员上岗证。税务登记证。
1、操作规程:国家有专门管理要求的药品包括:胰岛素、含麻黄碱的复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片。销售国家有专门管理要求的药品,要设置专柜、由专人负责并专帐管理,不得开架销售。
2、销售有国家专门管理要求的药品,要设置专柜、由专人负责并专账管理,不得开架销售。
3、国家有专门管理要求的药品包括药品类易制毒化药品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂、体外诊断试剂、医用氧。
4、第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。第二十条 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
1、两票制度详解:两票指的是工作票和操作票。工作票是一种管理工具,用于指导和监督特定工作过程,确保工作安全、有序进行。操作票则是根据工作票所列内容,由操作人员执行的具体操作步骤和要求的记录。 三制制度阐释:三制包括交接班制度、巡回检查制度和设备定期试验轮换制度。
2、法律分析:“两票”制度指的是工作票和操作票的制度。而“三制”则是指交接班制、巡回检查制以及设备的定期试验和轮换制。
3、两票制度是电力工作的制度。两票:工作票、操作票;三制:交接班制、巡回检查制、设备定期试验轮换制。一般用于水电站、火力发电厂、变电站工作的制度,《电业安全工作规程》热力和机械部分也有此内容的规定。