网上卖药需要获得《互联网药品信息服务资格证书》和《药品经营许可证》这两个主要证件,同时还需要遵守相关的法律法规和规定。这些证件和规定的存在,旨在确保网上药品销售的安全性和合法性,保障消费者的权益。
营业执照 网站域名注册的相关证书或者证明文件; 药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上) 学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同); 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
公司自建网站卖药,需要具有《互联网药品信息服务资格证》和《药品经营许可》,另外就是企业自己搭建网站,包括搭建网站设计,信息安全备案,ICP资质,互联网销售资质等。《药品经营许可证》办理 药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业必须要申请的资质。
与医药电子商务相关的政策和法律法规主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法》、《中华人民共和国电子商务法》以及《互联网药品信息服务管理办法》等。首先,《中华人民共和国药品管理法》是我国药品监管领域的基本法律,对药品的研制、生产、流通、使用等全过程进行了规范。
《药品网络销售监督管理办法》。为了规范药品网络销售行为,保障网络销售药品质量安全,确保人民群众用药可及,切实维护人民群众生命安全和身体健康,所以2019年以后发布的医药电子商务制度有《药品网络销售监督管理办法》。
第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,规范药品电子商务行为,保证人民用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定,制订本办法。第二条 药品电子商务,是指药品生产者、经营者或使用者,通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。
禁止从非法渠道购进。 不得销售国家禁止网络销售的药品,包括疫苗、麻醉药品、放射性药品等。 不得销售处方药,需确保处方来源真实可靠,并实行实名制销售。医药网络销售企业必须严格遵守国家相关政策法规,加强内部管理,规范经营行为,确保药品质量和安全,避免违规风险,维护医药市场的健康发展。
1、企业营业执照复印件 网站域名证书 两名药品及医疗器械相关专业技术人 一名网站负责人 网站主服务器所在地地址 单位联系人联系方式 法人配合签字、配合盖公章 互联网药品信息服务资格证书办理流程:申请人向省局政务受理部门提交申请材料。
2、互联网药品信息服务资格证办理流程如下:申请:进入政务服务窗口,并且填写相关信息和材料;提交材料:申请人政务服务窗口提交申请材料;受理和审查:当天对申请人提交的材料进行审查,符合要求的予以受理。
3、营业执照 网站域名注册的相关证书或者证明文件; 药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上) 学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同); 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
4、上省政务网站或省药监局网站了解所需材料;熟悉办理包括企业基础材料和专业报告材料;整理填报许可资质所需材料;提交许可申请材料;等待审批;不予批准或退回修改(注:重新提交材料);予以批准;预约并领取许可证书。
5、互联网药品经营许可证办理流程:申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。
6、办理互联网药品信息服务资格证书需遵循国家食品药品监督管理总局令第37号《互联网药品信息服务管理办法》第十三条。申请提供此服务,首要步骤填写统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,并提交至网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。