
自己的祖传秘方想要合法的上市,肯定要取得国家药品生产许可的批文手续,你如果卖祖传秘方药并不合法,药品应取得相关许可证才可以销售。
需要中药药剂师的资格证,如果没有,就算成功上传了的产品,买家是看不到的,可以挂靠一位药剂师。
同时,药物上市需要到国家药品食品监督管理局注册,您的这种口服中药需要做很多临床前试验和临床试验,费用至少要几百万。而且目前正是中药转让的低谷,很多药厂都停止上新项目了,因此不一定能够转让成功。申请专利需要花费几千元钱,授权后每年还要缴纳年费900-8000元,投入是很大的。
1、申请专利或商业秘密保护:首先,可以向国家机关申请专利,将自制黑膏药的配方作为发明创造进行保护。此外,也可以将其作为商业秘密进行保护,以防止他人非法使用。 完善销售手续:销售自制黑膏药属于市场行为,因此需要积极办理相关的销售手续,确保销售行为的合法性。
2、自制黑膏药合法销售的解决方式如下:向有关国家机关申请专利或者进行商业秘密保护。自制黑膏药其实也是一种发明创造,所以可以向有关国家机关申请专利。完善销售手续。销售自制黑膏药,也是一种市场行为,所以要积极办好销售手续。把专利卖给大药厂,签合同时可以要求分利润。
3、卖膏药需要证件分以下两种情况:如果是中草药简单加工的膏药,那就办营业执照和税务登记证就可以;如果是中成药之类的膏药,那就要办《药品经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》,首先去工商局核名,然后去食药局办理药品经营许可,如果自己做的,还要药品生产许可,然后回工商局办理执照。
4、法律分析:自制膏药不能合法销售。除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
5、别人自制的黑膏药,进行销售是不合法的,也是法律所不允许。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二章第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》,别人自制的黑膏药没有办理《药品生产许可证》,因此不合法。
6、我建议:在“媒体”上公开征求医药管理、或研究、生产部门,进行合作。公开说明针对病症和疗效,纳入政府管理机关的监管。这样既合法又得到群众的知情,既可造福于人民、又可避免被人侵权。
药监部门以违反《药品管理法》第十四条第一款之规定,按照《药品管理法》第七十三条规定给予处罚.如果经营数额达5万元以上或者违法所得达1万元以上,就构成了非法经营罪,应承担刑事责任,药监 部门应及时把案件移交给公安部门处罚。
所谓“秘方”,既谈不上知识产权,也还谈不上商业秘密之之申请...开中药店的创业者要求如下:药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师(执业中药师),负责审核或调配处方。有中药饮片需配备经注册的中药师。
祖传秘方本身是可以申请专利并且获得专利权的,但是我不建议您申请专利。专利是以公开技术内容换取法律保护的,您在申请专利的过程中要公开配方、用量、制备方法、使用方法、有效量等等内容,使您无秘可保。专利申请并不复杂,而且如果有专业人士帮忙,也比较容易授权,只是会使秘方丧失保密性。
想要合法销售是一定要办理正规批文批号手续的,有了正规手续祖传药方才能够合法销售,扩大推广,进入药店、医院、超市、诊所、养生馆、理疗店等等以及招商加盟等渠道都可以。
正规饮品必须有相关批准文件和资质才可销售,中药材暂时可以在集市销售。否则就是非法行医和非法销售药品罪。所以根据你的秘方特性申请相应的批文,你自己搞一些资质,走正规渠道来吧,惠人利己。
需要营业执照,税务登记证,健康许可证,卫生许可证。