
处方因素。药物制剂的处方组成比较复杂,除主药外,溶液的pH、溶剂、离子强度、附加剂等处方因素均可影响药物的稳定性。环境因素。在环境因素中,温度影响降解过程,光线、空气中的氧及金属离子主要影响氧化反应,空气中的湿度和原辅料所含水分主要影响固体制剂。不合适的包装也会影响药物的稳定性。
大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因索。对于易氧化的品种,除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通入惰性气体如二氧化碳或氮气,置换其中的氧。对于固体药物,也可采取真空包装。此外还要加人抗氧剂。
【答案】:处方对药物制剂稳定性的影响因素主要有:pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂以及半固体、固体制剂的某些赋形剂或附加剂。外界环境对药物制剂稳定性的影响因素主要有:温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。
本题考点是影响药物制剂稳定性的因素。 处方因素:pH(液体制剂)、广义酸碱催化、溶剂极性、离子强度(催化反应)、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。
影响药物制剂稳定性的因素一般可以分为处方因素和非处方因素,处方因素包括原料药、辅料;非处方因素包括温度、光、湿度、氧、包装等。处方因素分析:原料药的化学结构式对制剂的稳定性影响具有“决定性”作用。
影响药物制剂稳定性的外界因素包括温度、光线、金属离子、氧气、湿度和水分以及包装材料等。 温度:温度的升高可加速药物的降解反应,进而影响其稳定性。 光线:光线具有一定的辐射作用,可能导致药物发生氧化反应,尤其是酚类药物。
1、要做好一名药品中控质检员首先需要掌握以下几个方面的专业知识:①生产工艺相关内容(药剂学知识、药物分析知识);②质量统计知识(概率知识、统计学相关理论);③机械设备基础(了解设备特性、能力);④微生物知识(微生物种类、生长条件);⑤高度的责任心和崇高的职业道德。
2、QC是实验室质检员,工作场所是化验室,负责中间品和成品的各检测项目质量检测,比如含量,微生物,溶出度等QA是现场质量监控员,我们公司又叫中控。
3、参加各类检验员资格培训和考试,尽快使自己成为一名合格的质检员;第三,认真学习执行《机械加工质量控制体系》,工作任劳任怨,接受公司安排的常规和临时任务,并能认真及时地完成;第四,对检验仪器要正确操作,做到及时用及时清理、及时登记,做好日常维护工作;第五,热爱本职工作,继续学习有关质量知识。
1、制药企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。良好的厂房设备、完善的硬件设施是基础条件。一套经过验证的、具有实用性、现行性的软件是产品质量的保证。具有高素质的人员是关键。
2、制药企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。gmp的中文意思是“药品生产质量管理规范”,指在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。
3、制药企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。关于GMP的基本知识:gmp是《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,gmp)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。
4、GMP的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低。②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生。③保证产品高质量的系统设计。1963年美国率先实行GMP,此后各国积极响应,陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。
5、制药企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。良好的厂房设备、完善的硬件设施是基础条件。谈到良好的硬件设施,人们普遍认为只要肯投入资金,一切就不成问题。
6、但对这三个要素的内在要求上差别却很大,我国GMP对硬件要求多,美国GMP对软件和人员的要求多。这是因为,药品的生产质量根本上来说取决于操作者的操作,因此,人员在美国GMP管理中的角色比厂房设备更为重要。
符合经营兽药企业的条件下的经营人需先去县级人民政府畜牧兽医行政管理部门办理《兽药生产许可证》,再到工商行政管理机关申请办理《营业执照》。
法律分析:卖兽药需要办理兽药经营许可证。办理兽药经营许可证需要满足几下条件:符合规定的经营场所和仓库;有专门的兽药技术人员;与经营兽药相符合的质量管理机构或者质量管理人员;符合兽药经营规范的其他条件。
法律分析:开兽药店需要办以下手续:聘请拥有兽医药剂师资格证书的员工;凭证书到医药管理部门办理经营许可证;到当地工商局注册登记,领取营业执照。法律依据:《兽药管理条例》第二十三条 兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。
开兽药店需要些什么证件兽医药剂师资格证书;经营许可证;营业执照。兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药经营许可证。
兽药经营许可证的办理流程为:拟经营兽药的单位,向市畜牧局医政药政科提出申请,填写兽药经营许可证申请审批表。申请内容含申请经营兽药品种及仓库设备等内容。在受理申请后,需提供有关资料。收到《兽药经营许可证》批件后,到当地办理有关营业执照等手续,方可营业。
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2、后记(感想):生产实习后在思想、学习等方面的收获,生产实习中存在的问题及合理化建议。 实习成绩评定: 实习成绩由三部分组成:实习表现和 日记 、实习报告、实习答辩。实习表现包括实习期间考勤、实习态度、动手能力方面;并参考实习单位鉴定意见。通过批改 实习日记 了解实习期间的状态。
3、№.1▎大学生医药厂实习工作报告总结 №.2▎实习报告模板范文4篇 №.3▎办公室文员实习报告范文6篇 №.4▎超市实习日记30篇 №.5▎康复科实习心得总结范文 临床医学实习总结范文一: 临床医学实习后,感想诸多,实习活动已经结束好长时间了,但是直到今天,实习留给我的思考还在脑子里面回想。
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