药品的申报与审批阶段 新药注册申报与审批，分为临床研究申报审批和生产上市申报审批。省级药品监督管理部门负责初审，其内容是对申报资料进行形式审查，组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品，向指定的药检所发出注册检验通知。
根据有效药物的植物分类学寻找近亲品种进行筛选。如甘味药（人参、党参、黄芪）能补能缓，是因其大部分所含成份都是机体代谢所需要的营养物质，如氨基酸、糖类、甙类、维生素等。从有效药物化学结构与药理活性关系推断，定向合成系列产品筛选。
总的来说新药的研发分为两个阶段：研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定，即在确定候选药物之前为研究阶段，确定之后的工作为开发阶段。所谓候选药物是指拟进行系统的临床前试验并进入临床研究的活性化合物。
新药研发的四个阶段如下：化学阶段、医学和生命科学阶段、药物审批和科学管理阶段、信息交流和公共关系阶段。拓展：药物临床前研究，主要包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、实验动物的药理、毒理和药代动力学等。
新药研发的四个阶段分别是：早期发现、临床前研究、临床实验阶段、新药申请、审批上市。早期发现。早期人们对药物作用靶标认识有限，往往只知道有效，但不知如何起效。比如，百年来，人们知道阿司匹林具有解热、消炎、止痛、抗血栓，甚至抗癌作用。
新药研发的探索阶段、小量试制阶段、中试生产阶段、工业化生产阶段。生物医用材料（BiomedicalMaterials）是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。实现商品化生医材料的四个阶段是新药研发的探索阶段、小量试制阶段、中试生产阶段、工业化生产阶段。
月27日，世界卫生组织发布消息，新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月的时间。然而为了提速，一些科学家打起了“弯道超车”的主意。3月26日，Nature官网首页发表文章称，有科学家提出激进提议，为了加快疫苗研发建议用冠状病毒感染少数健康志愿者，以快速检测疫苗。
一． 新药的研发和面市需要足够长的时间。 疫情三年，新冠病毒给我们带来很大的影响，在积极抗疫的同时，大家期望有特效的新冠药物面市，以有效抑制疫情和控制疫情，但是，就新冠药物的研发过程来说，确实需要一个相当长的时间阶段。
我国从新冠病毒疫苗研发项目启动之初，到全球首个开展临床研究，仅用时两个月，到我国历史上首次开展疫苗境外Ⅲ期临床试验仅用时5个月，到获批附条件上市仅用时11个月。国家卫健委副主任曾益新说，总体来讲，我国疫苗研发的进展创造了一个历史纪录。