1、根据查询百度文库显示，参考《药品质量服务质量征询意见书》可知药品质量方面的意见应该从以下几个方面进行书写：加强药物品质控制，建立严格的药物品质控制体系，对原材料、中间体和成品药实施全过程品质控制，加强检测、检验和监控。
2、第一步，称呼，这个非常之重要，称呼是谁是你要把这个情况向谁说明。3 第二步就应该直奔整体，不能拖泥带水，把自己的情况全部讲清楚，最好有时间或者关键人物。4 第三步就是总结第二段正文的内类，让读者跟着你的思维走，不会看了半天不清楚你在说什么，想解释说明什么。
3、要牢记体系运行的有效诚诺。就是“说、写、做”一致，加强对质量记录的收集、整理和分析，及时发现体系运行中存在的问题和薄弱环节，采取相应的预防和改进措施。要加大力检查力度。确保产品实现过程符合程序文件和作业文件的规定。质量体系的实施情况。
4、一般规定 有些国家标准是对同类产品作的一般性规定。虽然这些规定不是特指某种单一产品，但其中有些标准或标准条文规定是强制性的，主要涉及安全、卫生、环境保护等方面，在制定产品的企业标准时必须遵照执行。
5、问题一：产品执行标准怎么写 应先检索有没有相应的国标、行标，若没有，应制定企业标准！问题二：企业执行标准怎么写？ 企标有一定的格式的，可以先看看GB/T 1-2009，根据上面的要求写，主要把握技术要求和试验方法两块。
6、经营管理职责分工和授权体系是否得到执行和落实，是否存在超越职责和权限违规决策的情况。
1、医疗器械生产企业停产后恢复生产报告说工厂恢复生产的好处，以及说明复产的条件己成熟。按照文件规定做好冬季安全生产的注意事项。安全检查小组认真组织检查，自查自纠工作中存在的问题，全面的对厂内安全生产情况进行检查。
2、申请停产的企业应在实施停产前将书面停产报告上报辖区所（分局）。\x0d\x0a 已报停的生产设备，在报停期间若未经审批自行恢复生产，生产设备视为未停产。
3、法律分析：停产报告实行预报制，申请停产的企业应在实施停产前将书面停产报告上报辖区所（分局）。已报停的生产设备，在报停期间若未经审批自行恢复生产，生产设备视为未停产。
1、XX工厂关于恢复生产的请示 XX部门：为配合XX市ZF关于XXXX的工程，加速XXXX搬迁步伐，我厂在市ZF号召下，自XX年XX月XX日实施停产。
2、复工报告和复工申请是不同的概念。复工申请是指企业或单位向上级管辖部门提交书面申请，请求批准恢复正常生产经营活动的行为。其重点在于申请，主要包括申请单位的基本情况、复工人员的健康状况和防控措施等方面。
3、这个一般要根据自己的实际情况和消防部门出具的封装火灾现场公告来写了 比如：……消防大队：某月某日，我厂……部位发生火灾，火灾现场自……日被封闭，至今已有15日。由于我厂停产损失较大，目前火灾调查已经对现场进行了勘查和取证，建议解除火灾现场封闭，以便我厂恢复生产，此请示妥否，请批复。
停产一年以上需要报停产第四十三条医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复生产。
您问的是医疗器械停产2个月是否需要报停产吧，需要报停产。查询医院官网信息显示，医疗器械停产的时间过长，需要在规定的时限内向相关主管部门报告并申请停产备案，停产2个月时间较长，符合停产报告和申请要求，所以需要报停产。
连续停产一年以上且无同类产品。医疗器械注册证上没有的型号的原因是：连续停产一年以上且无同类产品。重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告药品监督管理部门。会影响质量安全的，药品监督管理部门可以根据需要组织核查。
医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。不能动迁的设备，因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。
第十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。
第十条 生产企业连续停产一年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产二年以上的，其产品注册证书自行失效。第十一条 留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业必须立即封存该批号产品，并通知有关单位停止销售和使用。