1、需要药品生产企业许可证。非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（overthecounterdrug），简称OTC药。
2、经营乙类非处方药需要具备的条件，具体如下：经营乙类非处方药的药品零售企业；应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
3、该情况具有条件是人员资质、设施设备等。人员资质：必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。设施设备：需具有相应的药品储存、保管设备以及设施，能保证乙类非处方药的质量。
4、正确答案为：A 因为根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。 答案A没有指明该企业是生产还是批发企业，所以不正确。
5、第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。 第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
6、这一类药品大多用于常见病的防治，同时便于自我诊治，如感冒、发热、咳嗽、消化不良、头痛等，同时为保证用药安全，在非处方药的包装上增加了警示语，注明如果症状没有缓解要及时就诊或咨询医师等。
申请健字号产品需要准备好以下材料：产品配方、生产工艺规程以及产品质量标准。产品说明书、标签和产品样品。工商营业执照、生产许可证和执行标准的备案/许可证。生产条件现场勘查报告或环境评估报告。产品研发报告、产品安全评估报告、不良反应监测报告、毒理实验报告以及相关临床文献资料。
在产品研发完成后，需要准备申请健字号所需的相关材料。这些材料可能包括产品说明书、研发报告、质量标准、安全性评价报告、临床试验报告等。具体需要哪些材料，可以参考当地食品药品监督管理部门的规定和要求。提交申请 将准备好的申请材料提交给当地食品药品监督管理部门。
您好哦亲，很高兴为您解健字号申请一个多少钱回答如下：外用健字号批文办理费用是大概800万左右的亲亲办理药准字费用需要800万左右，要做大量试验，时间3-5年。办理消字号、健字号、食字号产品费用只需一万多块钱，时间1个月左右。
1、农药三证包括农药生产许可证、农药标准和农药登记证。农药生产许可制度是指开办农药生产企业，必须具备的相应条件，并经国务院工业产品管理部门审核批准，发给农药生产许可证或生产批准证号及相应的证件；2农药品质标准制度，是指国家对农药产品品质实行严格的标准化管理制度。
2、法律分析：所谓农药三证包括农药生产许可证、农药标准和农药登记证。农药生产许可制度是指开办农药生产企业，必须具备相应的条件，并经国务院工业产品管理部门审核批准，发给农药“生产许可证”或生产批准证号及相应证号。
3、可以，需要国家相关部门的许可和资质。生物有限公司可以生产农药氟塞草胺半成品，但必须获得国家相关部门的许可和资质。比如工商注册：具备合法的企业法人资格。环评审批：依据《环境影响评价法》，完成环境影响评价审批手续。安全生产许可证：满足国家安全生产法规的要求，获得国家安全生产许可。
1、开办药品生产企业的审批程序如下： 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。资质审核：药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。
2、【答案】：（一）申办人所在地市局依据药品批发企业设置标准，对申办人提交的申报材料的真实性和合法性进行初审，填写《申办药品经营许可证材料审查转呈单》，应当在5个工作日内报省局。（二）省局收到申报材料及《申办药品经营许可证材料初审转呈单》后，根据情况分别作出处理。
3、简述药品生产许可证的申报程序：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定；食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
药品经营许可证，药品经营企业必须取得药品经营许可证才可从事相关业务。GMP证书，GMP是药品生产企业生产药品所必须遵守的质量管理规范，原料药生产企业也需要遵守GMP规范并获得的证书。药品经营质量管理规范认证证书，药品经营企业需要根据药品经营质量管理规范进行认证，获得的认证证书。
药包材生产企业需要生产许可证。与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》。
企业资质证明材料 营业执照副本 税务登记证副本 组织机构代码证副本 主体册的构成 1）《挂网药品一览表》原件（此表在产品信息维护完成后，点击导出EXCEL，导出后即可打印。
药品经营企业、医疗机构在采购药品时，应按规定索取并留存下列资质证明材料：加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
经营药包材需要具备以下资质：药品包装材料生产许可证：这是药品包装材料供应商的必备证照，是生产药品包装材料的必要条件之一。在国家药品监督管理局的监管下，必须取得生产许可证才能生产药品包装材料。
如果是药品生产企业，要提供药品生产许可证和GMP证书，如果是药品经营企业，就要提供药品经营许可证和GSP证书，当然还要看经营范围也要看。