药品网络销售监管法规最新(药品网络销售监督管理办法征求意见稿)
发布时间:2024-06-18 浏览次数:73

药品网络销售管理办法》对互联网处方药销售的管理规定有哪些?_百度...

- 第九条规定,网络销售处方药的个人必须确保处方的真实性和可靠性,并实施实名制。药品网络零售企业需与电子处方提供单位签订协议,严格按照规定审核和调配处方,并对已使用的电子处方进行标记,防止处方重复使用。第三方平台承接电子处方时,也需核实电子处方提供单位的情况,并签订协议。

药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。

其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售,药品网络销售范围不得超出企业药品生产、经营许可范围。药品网络销售者为药品生产企业、药品批发企业的,不得向个人消费者销售药品。药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。

药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。第九条 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。

《办法》明确规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。

制定了《药品网络销售监督管理办法》。《办法》共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定,主要内容包括:一是落实药品经营企业主体责任。二是压实药品网络销售平台责任。三是明确处方药网络销售管理。四是落实“四个最严”要求,强化各级监管部门的监管措施。

药品网售监管新规12月正式落地(附股)

处方药网络销售监管趋严 办法》共6章42条,其中明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,同时严格药品经营全过程管理;要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任;明确处方药网络销售管理,切实防范用药安全风险。此外,《办法》还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。

该行业将会进一步规范化。《药品网络销售监督管理办法》,进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任。明确了药品经营企业从事网上销售药品的资质和要求,依法规定疫苗等国家特殊管理的药品不得在网上销售。

近日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号),自2022年12月1日起施行。药品安全责任重大,事关人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视。

这一管理办法的施行可以减轻医患关系的矛盾,促进医疗行业的发展。这一办法的推行可以让药品以及互联网的结合更加的密切,进而可以通过网购的方式购买所需的药品,而且在创新服务这一模式上也能够更加满足人们对于医疗卫生以及健康方面的各种需求。

《药品网络销售监督管理办法》已经2022年7月15日市场监管总局第9次局务会议通过,经与卫生健康委协商一致,现予公布,自2022年12月1日起施行。

网络药品经营监督管理办法

1、第一条 为加强药品经营监督管理,规范药品经营活动,保证药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)等有关法律、法规,制定本办法。

2、法律分析:国家食品药品监督管理总局指导全国药品网络销售监督管理工作。省级食品药品监督管理部门负责药品网络交易服务的监督管理。设区的市级和县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售活动的监督管理。药品网络销售应当诚实守信,依法经营,保障药品质量安全。

3、第一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。

4、药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守该办法。药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

5、月1日,由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局制定的《药品网络销售监督管理办法》。《办法》明确规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。

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