两类。根据GSP相关要求，按内审内容可分为：全面内审和专项内审；按内审时机可分为：定期内审与不定期内审。定期内审（常说的年度，或者企业自行制定期限，至少每年一次全面内审）；专项内审，即企业的组织机构、关键岗位人员、设施设备、质量管理体系文件及计算机系统等变化引起的专项内审。
内审按《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）中药品批发企业的质量管理的十四个部分，依照《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》进行检查的方法。 汇总内审结论、分析缺陷原因、提出改进措施、采取预防或追踪管理等方法，防止类似缺陷在其他方面、其他环节重复出现。
企业质量管理体系的内审一般分为定期内审（建议每年度进行一次）和有因内审（即关键要素发生重大变化，包括：重大政策出台、企业股权变动、仓库变更、增加经营范围、因药品质量原因发生质量事故等情况）。企业应根据规范和企业有关制度要求开展内审。
【篇一】GSP内审自查报告 xx医药商店成立于200x年x月x日，是一家个体零售企业，经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，商店地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米（全部为阴凉库），冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。
同时进行了软件整理、硬件改造。为使我公司质量管理符合认证标准，我们于20XX年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。通过制定方案，召开会议布置任务，提出要求，组织检查，综合评审，下达整改通知书，制定措施，实施整改，最后做出企业自查内审报告。
对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。
年药店自查报告 篇1 现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下： 企业基本情况 企业性质：***畜禽药业服务中心成立于***年**月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
以下是和大家分享的兽药店自查报告 的 参考资料，提供参考，欢迎你的参阅。
实施GSP情况的自查报告 （一）企业简介 药店成立于20**年**月，位于**小区**栋1单元**层**号，营业面积**平方米，公司经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
质量体系审核的内容是GSP内审内容的重要组成部分，可以说是一样的。GSP内审是指药品经营企业按规定的程序和时间对GSP质量体系的运行情况的检查和评定，是对质量体系的运行情况进行全面会诊和全面检查，其目的是确保GSP实施的适宜性、充分性和有效性。
可参照GB/T 19011-2003或ISO 19011-2002。一般除非某个条款不适用可以不用审核外，应该要全覆盖。比如说，如果公司没有使用顾客财产，则内审时可以在内审检查表4的地方填NA，表示不适用。
内部质量管理体系审核也常称为内部质量审核，是企业（或组织）对其自身的质量管理体系所进行的审核，其目的是确定质量管理体系满足组织自身要求的程度，确定质量管理体系是否有效实施与保持。
1、你所说的内审应由质量新负责人来做，具体的内容包括适用于公司内部各种情况下的对体系、产品、流程和合规方面的内部审查（审核、检查和审计）和其他监督等内容。
2、需要做专项内审，新版GSP第八条规定，企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。质量管理体系要求发生重大变化包括：机构调整、关键人员更新、设备更换、工作流程发生改变等。
3、新版GSP第八条：企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。质量负责人变更可以算是重大变更了，对一个经营企业来说，基本上很难再有更大的变更了。
4、新版GSP第八条：应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。质量负责人变更可以算是重大变更了，对一个经营来说，基本上很难再有更大的变更了。
5、同时按照新版GSP《药品经营质量管理规范》的要求，在质量负责人张凌燕的领导下，组织有关人员重新修订了公司的各项岗位职责、管理制度和操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。
1、GSP 内审是指药品经营企业按规定的时间、 程序和标准， 依照新版《药品经营质量管理规范》及国家局下发的附录文件的要求， 组织对企业质量管理体系进行的内部审核。
2、GSP内审是指药品经营企业按规定的程序和时间对GSP质量体系的运行情况的检查和评定，是对质量体系的运行情况进行全面会诊和全面检查，其目的是确保GSP实施的适宜性、充分性和有效性。
3、审核结论：按药品批发企业GSP认证评定标准审核，我公司符合认证标准要求。