中国生物医药行业虽然起步较晚,但发展迅速。自1986年启动“863”计划以来,特别是在2012年以后,行业进入快速发展期。2018年,生物医药产业被定位为国家战略性新兴产业,迎来了爆发式增长。行业发展现状: 整体情况:受人口老龄化、医疗支出增加和研发投入增多等因素影响,中国生物医药行业市场规模持续扩大。
中医业的长期增长潜力:- 新医改政策加大医疗支出,提高了行业的盈利和现金流稳定性。- 中医行业的未来发展取决于成本效率、产品质量的稳定以及有效的销售渠道。- 医药行业将承受价格压力,但具有强劲的基本面和长期增长潜力。
从中国生物经济规模占据GDP比重的角度来看,行业对经济可持续发展的支撑作用正在不断强化,2012年中国生物经济规模占GDP比重超过14%,2021年达到11%。作为继农业经济、工业经济、信息经济后的全新经济形态,生物经济对促进我国经济高质量发展具有重要意义。
1、千亿创新药龙头恒瑞医药(60027SH)又有三款1类新药获批临床。11月16日,恒瑞医药连发三条公告称,子公司上海恒瑞获得SHR-7367注射液药物临床试验批准通知书;子公司山东盛迪获得HRS-1358片、HRS-1780片药物临床试验批准通知书。
2、今日,创新之声在医药领域回荡,沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“三生制药”)在其研发道路上迈出了重要一步。据中国药品审评中心(CDE)官网最新披露,一款备受瞩目的1类新药——SSS39注射剂(雷帕霉素纳米粒)/的临床试验申请已顺利获得受理,预示着这款小分子药物的临床研究正式启航。
3、首当其冲的是云顶新耀的1类新药依拉环素,这款针对复杂腹腔内感染的治疗利器,以其独特的靶点,赢得了默示许可,为临床治疗开辟了新路径。麦科奥特的MT1009和海思科的HSK40118也分别瞄准骨质疏松和EGFR突变肺癌,凭借各自的创新技术,得到了临床试验的绿灯。
4、其小分子化学1类创新药物伊鲁阿克片(NSCLC治疗新星),凭借国家批准的光环,已在国内市场上崭露头角。作为国内第二款自主研发的ALK抑制剂,伊鲁阿克与辉瑞、阿斯利康等国际巨头,以及贝达药业、再鼎医药等本土劲敌,共同争夺这块价值预计于2025年突破1000亿元的市场高地。
5、恒瑞医药的美司钠注射液同样表现出色,过评研发投入接近517万元,显示了这些企业在创新药研发上的决心和实力。值得关注的是,5月26日,白云山的三七化痔丸和复方南板蓝根颗粒分别凭借1594万和768万的销售额,以及155万和58万的研发投入,成功获得俄罗斯的注册证书,进一步拓宽了国际市场的版图。
与此同时,国家药监局审评中心7月份发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知后”,CRO/CDMO企业的订单数量受到影响,股价纷纷下挫。