包括三大子文件（流程图、fmea、控制计划）和三大报告（尺寸、性能、环保），SPC，MSA等等。apqp是质量先期策划，是QS9000/IATF16949质量管理体系的一部分。商管教育将APQP产品质量策划定义成一种用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的结构化方法。
APQP的子文件包括：- 流程图：用以展示产品从概念设计到生产、再到客户手中的整个过程。- FMEA（故障模式与效应分析）：用于识别产品设计或生产过程中可能出现的潜在问题，并评估这些问题对产品性能的影响程度。- 控制计划：详细说明如何控制生产过程，以确保产品符合既定的质量标准。
从程序定义上讲，APQP包括PPAP， APQP的进程是“设计文件”-“FMEA-”“控制计划”-“作业指导书”-PPAP；还可以这样理解，APQP是新品开发的开始，PPAP是新品开发的结束，可以量产了。还可以这样理解，PPAP是证据，是本次新品开发过程的所有证据，并被顾客认可。
PPAP中提交文件分为五个等级，汽车车行业中等级3为默认提交等级，提交的文件包括保证书、产品样品及完整的支持数据等。
质量管理体系中受控文件包括质量手册、程序文件等，只要是你们公司认为比较重要的文件，都可受控。比如法律法规、引用的国家标准、公司的企业标准、质量计划、控制计划等等。受控文件清单建议你用excel来编写，页眉和页脚设置题目和文件编号 主要包括文件名称、所属部门、文件编号、文件类别、版本等等。
质量手册 国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。质量目标 质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。
质量清单记录的是在质量体系运行中的各类表单。简单的说就是把你们公司所有的表格都统一编号归类并且记录。质量记录清单要写明保存期限。通常是三年。差不多就这些了。没有所谓的“使用”只是在体系运行中统一登记方便管理。文件清单是专门记录质量体系文件的记录单。
1、体系文件（包括软盘）原版存入管理部保存。2 管理部及部门保存的文件应有序保存，以便存取和查阅。3 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借。4 文件管理员每三个月对所发放文件进行一次审查，以防丢失或使用非法文件。
2、实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。 相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。
3、l —证明文件处于使用控制中。 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。l —文件作为培训全体员工的教材；l —寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡； 质量体系文件使质量体系改进有一个基础。l —依据文件确定工作过程要求可改进之处；l —当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。
4、ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用。ISO9001标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南。
1、空白表格是告诉使用者应该在相应的栏目里填写相关的内容，即告诉人们该做什么，所以应该属于文件，纳入没错。表格里一旦按要求填写了相应的内容就变成了记录，是用来提供证据的。记录就不用纳入文件清单了。
2、办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 文件发放记录（各部门都要有） 各部门受控文件清单。
3、文件清单是专门记录质量体系文件的记录单。如质量手册。程序文件。操作规程。各项公司制度等等只要是受控文件都要写入文件清单。质量清单记录的是在质量体系运行中的各类表单。简单的说就是把你们公司所有的表格都统一编号归类并且记录。质量记录清单要写明保存期限。通常是三年。
4、质量体系文件总论；质量手册编写；程序文件编写；工作文件编写；质量计划制定；质量记录。c.参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。学习时间：3-5个人天。
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；企业计量及检测设备的检定报告；特殊岗位的上岗证书；包含质量手册及程序文件在内的三级文件；企业供销方面的资料；企业人力资源方面的资料；企业简介及现有员工数；管理评审、内部审核、满意度等资料。
2、体系认证需要的资料包括： 组织的基本信息资料。 相关的质量手册和程序文件。 管理体系运行的相关记录和数据。以下是详细解释：组织的基本信息资料：包括组织的营业执照、税务登记证等证明组织合法性的文件。此外，还需要提供组织的简介，如组织的发展历程、主要业务或产品、组织结构等。
3、质量体系认证需要的资料主要包括：企业营业执照、质量管理体系文件、组织架构与职责说明、人员资质证明、质量控制记录等。详细解释：企业营业执照 这是企业合法经营的凭证，是质量体系认证的基础资料。提供有效的营业执照，可以证明企业的合法身份和经营范围。
4、质量管理体系认证年审的时候要准备的资料：第一，受控文件类。这类文件主要有下面4个，如质量手册、程序文件、公司使用文件汇编以及作业指导书。质量手册和程序文件。第二，内审文件类。第三，管理评审文件类。
5、全套的管理体系文件，本年度的内审资料，管理评审资料，所有的质量记录，这些东西是必备的，其它的资料要根据审核老师的需要再提供。
b） 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。3 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。
文控员应于发放新的书面文件时收回已作废文件并作销毁处理（但应保留一份原件至少三年以便追溯）。 2文件签收人无正当理由不及时（自文控员通知起3日内）交回已作废文件或文控员未履行收回职责的，每份文件扣罚责任人30元。 4文件的审批 1 方针、目标及质量和食品安全管理手册由总经理批准颁布实施。
ISO9001质量管理体系强调文件控制的严谨管理，而致得E6系统凭借其先进的解决方案，实现了文件管理的全程电子化。它涵盖了文件的创建、修改、审核、分发、回收和销毁等关键环节，确保文档管理的标准化和规范化。